ارتفعت أسهم شركة Mustang Bio (NASDAQ: MBIO) بشكل كبير يوم الاثنين بعد موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على علاجها التجريبي. بحلول وقت النشر، كانت أسهم الشركة تتداول عند 5.11 دولار، مسجلة ارتفاعًا بنسبة 329%. وخلال الأسبوع الماضي، قفز السهم بأكثر من 400%.
تفاصيل الموافقة وأهميتها
من الجدير بالذكر أن السهم جزء من محفظة شركة BlackRock (NYSE: BLK)، أكبر شركة لإدارة الاستثمارات في العالم، والتي تمتلك 1,665 سهمًا في الشركة. جاء هذا الارتفاع بعد أن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وضع “الدواء اليتيم” للعلاج التجريبي MB-101، المصمم لمكافحة أشكال نادرة وعدوانية من سرطان الدماغ.
مزايا وضع الدواء اليتيم
يشمل قرار FDA استخدام MB-101 لعلاج الأورام النجمية المنتشرة المتكررة والورم الأرومي الدبقي، وهي أنواع صعبة من السرطان ذات خيارات علاج محدودة. يوضع وضع الدواء اليتيم مزايا كبيرة، بما في ذلك ائتمانات ضريبية للتطوير السريري و7 سنوات من الحصرية التسويقية بعد الموافقة النهائية. ومن المثير للاهتمام أن الموافقة تشمل مجموعة أوسع من المرضى مقارنة بما اقترحته Mustang في البداية.
تفاصيل العلاج MB-101
MB-101 هو علاج بالخلايا التائية CAR يستهدف IL13Ra2، الذي يظهر بكميات كبيرة في الأورام الدماغية العدوانية. في تجربة المرحلة الأولى، حقق 50% من المرضى استقرارًا في المرض أو تحسنًا أفضل، مع شفاء كامل لحالتين استمر لمدة 7.5 أشهر أو أكثر، مرتبطًا بمستويات عالية من الخلايا التائية CD3+ داخل الورم.
تطوير علاجات إضافية
تعمل Mustang أيضًا على تطوير MB-109، وهو مزيج من MB-101 وMB-108، وهو علاج فيروسي قاتل للخلايا السرطانية. يعتمد التقدم على تأمين تمويل إضافي أو شراكات. كلا العلاجين في تجارب المرحلة الأولى في City of Hope وجامعة ألاباما في برمنغهام.
انتعاش Mustang وسط تحديات مالية
تأتي هذه الموافقة في وقت تحتاج فيه الشركة إلى دعم مالي، حيث كشفت في فبراير الماضي أنها قد تضطر إلى طلب الحماية من الإفلاس أو اتباع خيارات أخرى قد تقضي على قيمة المساهمين إذا لم تتمكن من جمع تمويل إضافي. حتى نهاية سبتمبر 2024، بلغت النقد وما يعادلها لدى الشركة 3.5 مليون دولار، مع عجز تراكمي قدره 395.8 مليون دولار.
تطور Mustang علاجات خلوية للسرطانات صعبة العلاج، مع التركيز على علاجات CAR T المرخصة من مؤسسات البحث. يعتمد نموذجها التجاري على التعاون في التطوير قبل السريري والسريري، ثم نقل التكنولوجيا داخليًا أو إلى مصنع متعاقد لإجراء التجارب.
الأسئلة الشائعة
- ما الذي أدى إلى ارتفاع سهم Mustang Bio؟
ارتفع السهم بعد موافقة FDA على منح علاج MB-101 وضع “الدواء اليتيم” لعلاج سرطانات دماغية نادرة. - ما هي مزايا وضع الدواء اليتيم؟
يشمل ذلك ائتمانات ضريبية و7 سنوات من الحصرية التسويقية بعد الموافقة النهائية. - ما هي التحديات المالية التي تواجه Mustang Bio؟
تعاني الشركة من نقص في التمويل وقد تضطر إلى الإفلاس إذا لم تحصل على تمويل إضافي.
